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[프라임경제] 국내 신약 개발사들이 임상 참가자 모집에 어려움을 겪으면서 코로나19 백신, 치료제 개발 중단 사례가 속출하고 있다. 조건부허가 실패와 먹는 코로나 치료제 보급으로 경제성이 낮아졌다는 이유도 개발 중단의 원인이란 분석이다. 대웅제약(069620)은 밀접접촉자를 대상으로 한 예방 개념 치료제로 지난해 1월, 환자 대상 치료제로 2020년 12월에 각각 국내 임상 3상 계획을 승인받았다. 하지만 예방용은 지난해 12월 개발을 중단했다. 백신 미접종자를 대상으로 임상을 설계했지만 백신 접종률이 높아지면서 환자 모집이 어려워졌기 때문이다. 환자 대상용 치료제는 지난해 12월 임상계획 승인을 받고 환자를 모집 중이다. 또 이뮨메드, 제넥신(095700), 동화약품(000020) 등도 2020년에 임..

'간테네루맙', 피하 투여 주사제 ... 베타 아밀로이드반 침전물 중화(승인 2022.02.15) [헬스코리아뉴스 / 박민주] 한국로슈가 차세대 알츠하이머 치료제로 주목받고 있는 '간테네루맙'(Gantenerumab, RO4909832)의 국내 임상에 착수한다. 이 회사는 15일 식품의약품안전처로부터 자사가 신청한 '간테네루맙'의 3상 임상시험을 승인받았다. 이번 승인에 따라 한국로슈는 알츠하이머병 발생 위험이 있거나, 초기 알츠하이머병이 있는 피험자를 대상으로 '간테네루맙'의 유효성과 안전성을 평가하게 된다. 다국가에서 진행되는 해당 시험의 전체 피험자는 1200명, 국내 피험자는 36명이다. 실시기관은 건국대병원, 길병원, 동아대병원, 분당서울대병원, 삼성서울병원, 인하대부속병원, 서울아산병원, 전남..

한국비엔씨, 미국 2상 안트로퀴노놀 변이 99% 억제 확인 - 한국비엔씨, 미국 2상서 효과 확인 ... 긴급사용승인될까? (한국비엔씨 “코로나치료제 ‘안트로귀노놀’ 변이 바이러스에도 효과 탁월”) 현대바이오, 독감·HIV 등 항바이러스 치료제로 적응증 확대-정부, 렉키로나 사용 확대 결정에 국산 치료제 개발사 국전약품은 나파모스타트 기반 코로나19 치료제를 개발한다는 계획을 밝혔다. 나파모스타트는 기존에 췌장염 치료제로 주로 사용됐지만, 현재 코로나19 치료제 등 다양한 적응증으로 주원료 사용이 확대되고 있다. 셀트리온 코로나19 치료제 렉키로나주가 재택 치료자 등에게도 사용된다는 정부 발표 신풍제약은 말라리아 치료제 피라맥스를 코로나19 치료제로 개발 (신풍제약, '코로나치료제 피라맥스 적법절차 거쳐..

SGLT2 저해제 '이나보글리플로진(enavogliflozin)', 아스트라제네카의 SGLT2 저해제 '다파글리플로진(dapagliflozin)' 대한 비열등성 확인.."내년 상반기 출시 목표" 대웅제약은 17일 SGLT-2(Sodium glucose cotransporter 2) 저해제 ‘이나보글리플로진(enavogliflozin)’으로 진행한 제2형 당뇨병 국내 임상3상에 대한 긍정적인 탑라인 결과를 공개했다. 발표에 따르면 이번 임상은 총 270여명의 제2형 당뇨병 환자들을 대상으로 진행됐으며, 이나보글리플로진은 메트포르민(metformin), 제미글립틴(gemigliptin)과의 3제 병용요법으로 사용됐다. 임상에는 총 책임연구자인 김성래 가톨릭대 부천성모병원 교수 외 27개 기관의 연구진이 참여..

골수형성이상증후군(MDS) 치료제 아자시티딘주 100mg, 150mg 일본 판매허가 획득( 2022-02-18 ) 삼양홀딩스 바이오팜그룹은 18일 일본 후생노동성으로부터 골수형성이상증후군(Myelodysplastic syndromes, MDS) 치료제 ‘아자시티딘주’ 100mg, 150mg 완제품의 판매허가를 획득했다고 밝혔다. MDS는 희귀 혈액암 중 하나로 골수에서 혈액을 만들어 내는 과정에서 이상이 발생해 적혈구, 백혈구, 혈소판 등의 혈액세포 수와 기능이 정상 이하로 떨어지는 난치성 희귀질환이다. 이번 허가에 따라 삼양홀딩스 바이오팜그룹은 대전 의약공장에서 완제품을 생산해 일본으로 수출한다. 항암제 제네릭 제약사 ‘일본화약(Nippon Kayaku)’이 현지 파트너로서 일본 내 영업, 마케팅 등 ..

AD치료제 후보물질 'ANL101', PD치료제 후보물질 'ANL103' 독성시험 및 임상진입 예정 에이앤엘바이오(ANLBIO)는 시리즈A로 약 125억원 규모의 시리즈A 투자유치를 마무리했다고 17일 밝혔다. 이번 투자로 에이앤엘바이오는 누적 140억원 이상의 투자금을 유치하게 됐다. 이번 시리즈A 투자에는 포스코기술투자, BNK벤처투자, 현대기술투자, 프렌드투자파트너스 등이 참여했다. 회사측에 따르면 에이앤엘바이오는 이번 투자금을 알츠하이머병(AD) 치료제 후보물질 ‘ANL101’, 파킨슨병(PD) 치료제 후보물질 ‘ANL103’의 GLP 독성시험과 임상시험 진입을 위해 사용할 계획이다. 또한 추가 파이프라인 발굴에도 사용할 예정이다. 에이앤엘바이오는 지난 2019년 설립된 회사로, miRNA(mic..

올해 3번째 대규모 미국 공급계약 글로벌 체외진단 전문기업 에스디바이오센서는 18일 미국에 1257억원 규모의 코로나19 자가검사키트를 공급하는 계약을 체결했다고 18일 공시했다. 코로나19 자가검사키트 수요가 증가해 올해 들어 3번째 미국 공급계약을 맺었다고 회사측은 설명했다. 허태영 에스디바이오센서 대표는 “에스디바이오센서는 정부 공급용 대규모 물량 대응과 자국 내 구매비용 환급정책이 더해지면서 미국시장 진입이 성공적”이라며 “미국시장 뿐만 아니라 전세계적으로도 코로나19 자가검사키트 공급이 원활하도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 한편 에스디바이오센서에 따르면 최근 미국 바이든 행정부는 오미크론 변이형 코로나19 바이러스 확산 대응 및 코로나19 검사 확대를 위해 민간 보험사가 개인의 항원 신속진단키..

8월말까지 거래정지 유지 한국거래소는 18일 코스닥시장위원회를 열어 신라젠 상장폐지 여부를 심의한 결과 개선기간 6개월을 부여하기로 결정했다고 공시했다. 신라젠은 개선기간 종료 시점인 8일 18일로부터 15영업일 이내 개선계획 이행내역서, 개선계획 이행결과에 대해 전문가의 확인서 등을 제출해야 한다. 거래소는 서류 제출일로부터 20영업일 이내 코스닥시장위원회를 개최에서 상장폐지 여부를 다시 심의·의결하게 된다. 이 기간동안 주식거래 정지는 유지된다. 신라젠은 지난 2020년 5월 4일 문은상 전 대표 등 전 경영진이 횡령·배임 혐의를 받으면서 거래정지됐다. 거래소는 같은해 11월 30일 상장적격성 실질심사에서 기심위는 개선기간 1년을 부여했다. 개선기간이 종료된 지난달 열린 기업심사위원회는 신라젠에 상장..