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국내 바이오기업 에이아이더뉴트리진이 세계 최초로 상용화한 종이 미세유체칩(Paper-Microfluidic Chip) 방식의 코로나19 진단키트 ‘NINA’로 북미 시장의 문을 두드린다. 10일 에이아이더뉴트리진에 따르면 회사는 최근 미국 유통그룹 에이오디(AOD)와 종이칩 타입 고속·고감도 분자 자가진단키트 NINA에 대한 북미시장 독점공급계약을 체결했다. 해당 제품은 현재 식품의약품안전처(식약처)의 임상 결과를 기다리고 있다. 회사는 해당 절차를 마무리한 이후 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용을 신청할 계획이다. 에이오디는 지난해부터 △CVS 벤더 △글로벌 컨설팅사 경영진 △의료용 기술 영업 관계자 △의과대학 교수진 △바이오 투자펀드 컨소시엄과 함께 에이아이더뉴트리진의 NINA 제품 경쟁력을 평가해..

엑소좀, 세포에서 유래해 부작용 적고 안전성 높아 차세대 신약 물질로 각광 세포 투과율 높아 기존 약물전달시스템의 단점 극복할 것으로 기대 세계 시장 선점하기 위해 국내 기업 간 공동 개발 가속화 [바이오타임즈] 최근 엑소좀 치료제가 차세대 바이오의약품으로 주목받으면서 각 기업이 공동 개발 형태로 시장 선점을 목표로 하고 있다. 엑소좀은 세포 간 신호전달 물질이다. 30년 전 처음 발견된 엑소좀은 세포에서 노폐물을 제거하는 메커니즘으로 인식됐다가 최근 몇 년 사이 약물 전달체로서의 특성이 점차 밝혀지면서 관심이 급증했다. 특히, 체내에 있는 세포에서 유래하는 물질이기 때문에 부작용이 적고 안전성이 높다는 이유로 차세대 신약 물질로 떠올랐다. 엑소좀은 체내 다양한 체액에 60조 개나 존재하는 나노 크기의 ..

로나 치료제·백신·키트 허가·임상 현황 살펴보니 현재까지 국내 식품의약품안전처에 허가(긴급사용승인 포함)된 코로나19 치료제·백신·검사키트는 3개·5개·76개 품목이며, 후발 제품 연구개발을 위해 임상시험계획(IND) 승인된 치료제·백신은 28개·11개 품목인 것으로 확인된다. 식약처의 허가 및 IND 승인(검사키트 제외) 정보에 따르면, 현재 긴급사용승인된 적응증을 가진 품목을 포함해 코로나19 치료제 3개 품목, 백신 5개 품목, 검사키트 76개 품목이 허가됐다. 또한 IND 승인돼 진행 중이거나 종료된 품목은 치료제 28개 품목, 백신 11개 품목이다. 국내 코로나19 치료제·백신·검사키트 품목허가 및 IND 승인 품목 현황 (2022년 2월 4일 기준) 코로나19 검사키트는 IND 승인없이 임상 ..

글로벌 줄기세포 치료제 시장, 매년 평균 10% 넘게 성장 국내 줄기세포 시장, 2025년 약 11조 6,300억 원 규모로 확대 예상 진화하는 줄기세포 치료제, 제도와 법 뒷받침되어야 [바이오타임즈] 최근 들어 전 세계 의약품 시장에서 가장 주목받는 분야 중 하나가 희귀·난치성 질환 치료에 기대를 모으고 있는 ‘줄기세포’다. ‘줄기세포’(Stem Cell)는 인체 내 자가 복구 능력을 지닌 세포다. 줄기세포 치료제는 다양한 세포로 분화 및 자가 재생산이 가능한 줄기세포를 활용, 손상된 조직이나 장기를 재생해 치료하는 바이오 의약품을 말한다. 2019년 글로벌 줄기세포 시장 규모는 137억 8,000만 달러(한화 약 15조 6,000억 원)에서 매년 평균 10.2% 성장, 2025년에는 239억 5,00..

KAIST, 계산적 항체 디자인을 통한 범용성 코로나바이러스 중화항체 개발 바이러스 항원에서 변이가 생기지 않는 부분에 강력하게 결합하는 항체 개발 신·변종 코로나바이러스에 즉각 대응할 수 있는 범용 코로나 치료항체 기대 계산적 항체 디자인, 실험적으로 얻기 어려운 항체를 개발하는 데 널리 이용될 것 [바이오타임즈] 전 세계적으로 오미크론 변이의 유행으로 확진자가 급증하고 있는 가운데, 변이의 지속적 출몰로 인한 공포감이 계속되고 있다. 실제 코로나19 오미크론 변이의 하위 유형 ‘BA.2’(오미크론 스텔스)가 기존 57개국에서 발견된 데 이어 아프리카 5개국에서 발견됐다고 세계보건기구(WHO)가 발표했다. 오미크론 스텔스는 기존 유전자 증폭(PCR) 검사에서 다른 변이와 잘 구별되지 않는 것으로 알려져..

우즈벡 사마르칸트주에 바이오 인큐베이션 센터 건립…JV 설립도 한국코러스(주)의 모기업인 지엘라파(주)는 2월 8일 미국 케이비티 컴퍼니(KBT Company LLC)와 우즈베키스탄 사마르칸트 주에 바이오 인큐베이션 센터 건립을 위한 프로젝트 본 계약 체결을 완료했다고 밝혔다. 이번 사업은 2억3,500만 달러(USD) 규모이며 본 계약 체결이 완료됨에 따라 선수금이 곧 지급될 것이라고 관계자는 전했다. 케이비티 컴퍼니는 미국에 본사를 두고 있으며, 모회사인 소그다 에이비씨디(SOGDA ABCD)는 우즈베키스탄에서 오일, 가스 등 석유 화학 분야, 천연 광물 및 금속 채굴 분야, 농업 분야, 의약품 분야 등에서 다양한 사업을 진행하고 있다. 회사 관계자는 인큐베이션 센터 건립과는 별개로 지엘라파와 케이비..

변이 잦은 스파이크 단백질 타깃 아닌 뉴클리오캡시드ㆍ멤브레인 표적이 특징 세포치료제 전문기업 루카스바이오와 가톨릭대학교 서울성모병원 연구진은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 변이를 치료할 수 있는 범용 기억 T세포치료제 ‘LB-DTK-COV19’ 개발에 성공했다고 6일 밝혔다. 이 결과는 지난달 25일 전문학술지인 ‘첨단면역학회지(Frontiers in Immunology, IF:7.5)’에 실렸다. 대부분 제약사는 지금까지 코로나19를 제어하기 위해 바이러스의 스파이크 단백질에 초점을 맞춰 왔으나, 최근 오미크론 변이 등 스파이크 단백질의 빈번한 변이로 인한 돌파감염이 증가하고 있어 새로운 치료적 접근법의 필요성이 제기되고 있다. 연구진이 발표한 LB-DTK-COV19 세포치료제는 스파이크 단백..

현대엔지니어링은 호가 6만1000원으로 오름세 (38커뮤니케이션) 9일 비상장 주식 시장이 2일 연속 상승했다. 38커뮤니케이션에 따르면 식물세포 플랫폼 전문기업 바이오에프디엔씨는 금일부터 이틀간 일반 투자자를 대상으로 공모주 청약을 진행한다. 공모가액이 2만8000원으로 확정됐다. 상장주관사는 DB금융투자가 맡았다. IPO(기업공개)관련 상장 예비심사 승인 종목으로 엔지니어링 전문업체 현대엔지니어링이 호가 6만1000원(2.52%)으로 오름세를 보였다. 관련 뉴스 [장외시황] 현대엔지니어링, 철회신고서 제출…디앤디파마텍 5주 최저가 [장외시황] 현대엔지니어링, 상장 철회 결정에 2거래일 연속 하락세 [장외시황] 솔젠트, 5주 최고가 기록…모아데이타 3.17% 상승 상장 예비심사 청구 종목으로 바이오 전..