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【 청년일보 】 지난주 의료·제약 주요 이슈로 국가임상시험지원재단의 임상시험 전담 생활치료센터에서 일동제약과 신풍제약이 개발 중인 경구용(먹는 약) 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제의 임상 3상 참여자 등록을 시작했다는 소식이 전해졌다. 아울러 우리나라 사람은 음식을 섭취하면서 하루 16.3개의 미세플라스틱을 먹는 것으로 조사됐다. 다만, 이 정도의 미세플라스틱으로는 건강상 위해가 되지 않는다는 분석이 나왔다. 이밖에 식품의약품안전처(식약처) 식품의약품안전평가원은 공중보건 위기대응 의료제품 중 사람을 대상으로 유효성 임상시험이 어려운 의약품의 심사 기준을 담은 안내서를 발간했다. ◆ 일동제약·신풍제약 '먹는 코로나치료제', 생활치료센터서 임상 개시 국가임상시험지원재단은 임상시험 전담 생활치료..

기타 경영사항(자율공시) 1. 제목 미국식품의약국(FDA)의 의료기기 품목허가 취득 (추간체유합보형재) 2. 주요내용 당사의 척추임플란트 제품에 대한 미국식품의약국(FDA)의 의료기기 수입품목허가를 취득하였습니다. 1. 승인기관 : 미국식품의약국(FDA) 2. 승인품목 : 척추임플란트(추간체유합보형재) 3. 승인일자 : 2022년 03월 12일 4. 승인제품 : PathLoc Lumbar Interbody Fusion Cage System 5. 기대효과 - 금번 미국식품 의약국(FDA)에 승인을 받은 'PathLoc - TM'은 요추에 사용되는 척추 임플란트(추간체유합보형재)로서 척추간 협착증, 추간판 탈출증 등의 척추질환 치료에 사용하는 케이지 형태의 체내 이식용 척추 임플란트이다. - 'PathLoc..

- 현재 진단법보다 ‘조기진단’ 가능한 제품 - 피플바이오, 3~4월 중 병·의원 출시 예정 - EDGC·단디바이오도 도전장 [이데일리 김명선 기자] 국내 바이오 기업들이 알츠하이머(치매) 진단키트를 통한 치매 진단 시장 공략에 박차를 가하고 있다. 뇌 자기공명영상(MRI)와 뇌파 검사 등 기존 진단법 대비 ‘조기 진단’을 경쟁력으로 앞세우면서다. 국내 선두 기업은 병·의원 제품 출시 등으로 시장 침투 속도를 내는 모습이다. 알츠하이머 진단법 많지만 한계 명확 알츠하이머는 ‘침묵의 살인자’로 불린다. 초기 증상을 노화에 의한 자연스러운 현상으로 오해하기 쉬운 데다, 전조 증상도 두드러지게 나타나지 않는 탓이다. 문제는 알츠하이머는 퇴행성 질환이라 시간이 지날수록 증상이 악화한다는 점이다. 그 때문에 무엇..

투 자 설 명 서 2022년 03월 11일 ( 발 행 회 사 명 ) 보로노이 주식회사 ( 증권의 종목과 발행증권수 ) 기명식 보통주 2,000,000주 ( 모 집 또는 매 출 총 액 ) 100,000,000,000원 ~ 130,000,000,000원 1. 증권신고의 효력발생일 : 2022년 3월 11일(금) 2. 모집가액 : 50,000원 ~ 65,000원 3. 청약기간 : 2022년 3월 21일(월) ~ 2022년 3월 22일(화) 4. 납입기일 : 2022년 3월 24일(목) 5. 증권신고서 및 투자설명서의 열람장소 가. 증권신고서 : 전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → https://dart.fss.or.kr 나. 일괄신고 추가서류 : 해당사항 없음 다. 투자설명서 : 금융위(금감원) 전..

제목 : [이BIO] 동아에스티,동아제약,한미약품,현대약품 [프라임경제] 3월10일 제약,바이오업계 소식. 동아에스티(170900)는 10일 오전 10시 서울시 영등포구 한국거래소 서울 사옥에서 개최된 '2021년 유가증권시장 공시우수법인 시상식'에서 '공시우수법인'에 선정됐다고 밝혔다. 공시우수법인은 한국거래소에서 자율 및 공정공시 등 공시 건수에 대한 정량평가와 공시인프라, 기업설명회(IR) 개최, 지배구조공시 등을 포함한 정성평가 결과를 종합적으로 평가해 선정된다. 동아에스티는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률, 공시 규정 등을 준수하고 이행했으며, 주주 및 투자자 등 외부 이해관계자에게 공시사항을 적시에, 투명하게 공시하고자 노력했다. 또한, 공시정보 통합관리를 위한 인프라 구축, 공시 중요성을 ..

[데일리팜=천승현 기자] 지난해 매출 1조 원 이상을 기록한 헬스케어 기업이 12곳으로 나타났다. 지난 2017년 3곳에서 4년 만에 11곳이 추가로 가세했다. 최근 바이오기업과 진단키트 업체들이 크게 약진했다. 9일 금융감독원에 따르면 지난해 의약품을 취급하는 제약바이오기업 중 매출 1조 원을 넘긴 업체는 10곳으로 집계됐다. 셀트리온이 가장 많은 1조8908억원을 기록했고 셀트리온헬스케어, 유한양행, 한국콜마, 삼성바이오로직스, 녹십자, 종근당, 광동제약, 대웅제약 등이 1조 원대 매출을 올렸다. 진단키트 업체 에스디바이오센서와 씨젠도 1조 원 이상의 매출을 기록했다. 의약품과 진단키트를 취급하는 헬스케어기업 중 지난해 12곳이 매출 ‘1조 클럽’에 이름을 올린 셈이다. 2020년 매출 1조 원 이상..

척추임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드가 척추고정장치 2종이 호주식품의약품안전청(TGA)으로부터 수입품목허가를 취득했다고 4일 밝혔다. 엘앤케이바이오메드는 척추 임플란트 주력 제품군이 우리나라의 식품의약품안전처와 같이 의약품 및 의료기기의 자국 내 허가를 담당하는 호주TGA(Therapeutic Goods Administration)의 인증절차를 마무리하면서 호주시장 진입이 가시화됐다고 설명했다. 회사 관계자는 "이번에 인증을 받은 제품은 경추와 요추에 적용되는 척추 고정 장치로 보험급여적용을 위한 심의 과정을 거쳐 오는 11월부터 본격적으로 호주의 척추 질환환자에게 임상 적용이 가능하게 된다"며 "엘앤케이바이오메드 제품이 소수의 글로벌 선도 기업들이 장악한 호주 시장에서 당당히 경쟁하며 호주 척추질환 ..

국내에서는 유바이오로직스가 RSV 백신을 개발하고 있다. 유바이오로직스의 RSV 백신은 자체 면역증강기술과 출자회사인 미국 팝바이오텍의 항원전단기술을 융합한 플랫폼 기술을 활용해 개발중이다. 백신 개발은 팝마이오텍과 미국에 공동 설립한 합작법인인 ‘유팝라이프사이언스’를 통해 진행된다. 유바이오로직스 관계자는 “현재 백신 후보물질 도출 완료 단계에 있다”며 “올해 2분기부터 비임상 시험을 개시하고, 내년에 임상 시험에 진입할 예정”이라고 설명했다. RSV 백신은 화이자뿐만 아니라 △모더나(MRNA) △GSK △얀센 △사노피 △바바리안 노르딕 등 다국적 제약사들이 뛰어들었다. 국내는 유바이오로직스(206650)가 개발에 착수했다. 화이자는 개발중인 RSV 백신 후보 물질 ‘PF-06928316’이 FDA로부..