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- “中서 알레르기 진단 허가 완료…출시시점 조율 중” - “여성호르몬·결핵 진단사업, 임상진행 속도 예상” - 자본준비금으로 결손금 보전…이익잉여금 전환 - 이르면 내년 1분기 배당 지급·자사주 매입 가능 [이데일리 나은경 기자] 짧지만은 않은 코로나19 특수를 누리던 수젠텍(253840)이 진단키트 수직계열화로 제2의 도약을 꿈꾼다. 회사는 코로나19 신속진단키트 이후 차기 먹거리로 알레르기 진단사업을 꼽았다. 연내 중국에 관련 제품을 출시해 하반기부터 매출을 내겠다는 복안이다. 코로나19 팬데믹(대유행) 이후 높아진 주주들의 눈높이를 맞추기 위해 주주친화정책 도입에도 의지를 나타냈다. 18일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 수젠텍은 올 1분기 매출 679억원, 영업이익 447억원을 기록했다. 매출..

- 스카이코비원 내년 매출 1조원대 돌파 전망 - 중저소득국가 여전히 백신 공급 원활하지 못해 - 안전하고 유통 용이…경쟁 백신 대비 우위 [이데일리 이광수 기자] 1400조원 vs. 730조원. 글로벌 의약품 시장은 반도체 시장보다 2배 가까이 클 정도로 방대하다. 신약의 경우 부가가치 면에서도 반도체, 자동차 등 국내 주요 수출품 대비 월등히 높다. 성공한 신약 1개 매출은 자동차 수만대를 수출하는 것과 맞먹는다. 글로벌 블록버스터는 제약·바이오 강국으로 도약하는 것은 물론 글로벌 바이오기업들과 겨루기 위해 반드시 확보해야 할 필수조건이라고 전문가들은 입을 모은다. 연간 매출 1조원을 넘어서는 글로벌 블록버스터를 보유하게 되면 국내 업계의 글로벌 위상도 덩달아 정상으로 올라서게 된다. 그동안 꿈으로만..

정정신고(보고) 정정일자 2022-05-20 1. 정정관련 공시서류 투자판단 관련 주요경영사항 2. 정정관련 공시서류제출일 2022-02-22 3. 정정사유 임상시험계획 변경 승인 4. 정정사항 정정항목 정정전 정정후 2. 주요내용 ※ 상기 사항은 2022년 2월 15일 기 공시한 투자판단 관련 주요경영사항(경구용 코로나 치료 후보물질 S-217622의 한국 식약처(MFDS) 제2/3상 임상시험계획 변경승인신청)관련하여 식품의약품안전처로부터 변경승인을 받아 공시하는 건 입니다. 4. 임상승인 신청일, 승인일 및 승인기관 - 신청일 : 2022년 02월 15일(한국 KST 기준) - 승인일 : 2022년 02월 22일(한국 KST 기준) - 승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS) 5. 임상시험 접수번호 :..

■진단키트 업계 1분기 실적 분석 에스디바이오센서 부동의 '원톱' 오미크론에 자가키트 수요 폭증 엑세스바이오는 2위로 올라서 휴마시스 작년 9위→4위로 껑충 PCR 고집 씨젠은 2위 자리 내줘 지난해 말부터 전세계를 강타한 오미크론 변이 바이러스가 국내 진단키트 업계의 판도를 뒤흔들었다. 신속항원검사 중심의 방역체계 변화 등 시장 환경 변화로 각 진단 업체의 제품군과 수출 여부에 따라 희비가 엇갈린 것이다. 에스디바이오센서(137310)가 부동의 '원톱'을 굳힌 가운데 유전자증폭(PCR) 제품을 고집한 씨젠(096530)을 비롯해 아이센스(099190)·바이오니아(064550)·녹십자엠에스(142280) 등은 실적 순위에서 밀려난 반면 엑세스바이오(950130)·휴마시스(205470)·랩지노믹스(0846..

[데일리팜=천승현 기자] 제약바이오기업들이 지난 1분기에 활발한 외부 투자를 단행했다. 바이오벤처 뿐만 아니라 의료기기, 우주산업 등 영역에 새 먹거리 발굴을 위해 적극적인 투자 행보를 나타냈다. 새로운 투자 기회를 모색하기 위해 사모펀드나 투자조합에 거액을 투입하는 투자활동도 활발했다. 19일 금융감독원에 따르면 주요 상장 제약바이오기업 중 HK이노엔, 경동제약, 녹십자, 녹십자홀딩스, 대웅제약, 대원제약, 동구바이오제약, 동화약품, 보령, 삼진제약, 유한양행, 종근당, 한독, 한미사이언스 등이 지난 1분기에 신규 외부 투자를 단행했다. 보령이 1분기에 가장 많은 180억원의 타법인 투자를 진행했다. 보령은 지난 2월 미국 우주 개발 전문기업 액시엄스페이스에 121억원을 투자해 지분 0.4%를 취득했다..

진행성 간암에 대한 임상 리얼월드데이터 공개 “ 기존 표준치료제 ‘ 소라페닙’ 대비 현저한 치료효능 입증” HLB의 항암신약 리보세라닙(중국명 아파티닙)의 진행성 간암에 대한 임상 ‘ 리얼월드데이터’ 가 17일 국제 학술지 ‘ 프론티어스’ (Frontiers in Pharmacology)를 통해 공개됐다. 리보세라닙을 간암 1, 2, 3차 치료제로 단독 또는 면역항암제, 화학색전술과 병용해 진행한 이번 임상은 다양한 징후의 178명의 환자를 대상으로 리보세라닙의 효능을 확인하기 위해 3년 여간 진행됐다. 임상 결과, 전체 환자의 전체생존기간(OS)는 16개월, 무진행생존기간(PFS)는 7개월로 집계됐다. 세부적으로는 OS의 경우 1차 치료제로 16개월, 2차 치료제로 17개월로 매우 유의미한 결과가 도출..

주성분 쿠쿠르비트종자유엑스, 임상연구서 복용 1개월 후 배뇨 장애 증상 개선 확인 야간 배뇨 횟수 큰 폭으로 감소 동국제약은 생약성분의 전립선비대증 개선제 ‘ 카리토포텐’ 을 출시했다고 19일 밝혔다. 전립선비대증은 시간이 지남에 따라 심해지는 진행성 질환으로, 방치할 경우 요도폐색, 방광· 신장기능 저하 등을 초래할 수 있어 초기부터 입증된 의약품으로 관리하는 것이 중요하다. 독일에서 개발된 ‘ 카리토포텐’ 은 대규모‧ 장기간의 임상연구와 유럽에서의 사용경험을 통해 효과와 안전성이 입증된 생약성분의 전립선비대증 개선제로, 전립선 비대에 의한 야뇨‧ 잔뇨‧ 빈뇨‧ 소변량 감소 등 배뇨장애 증상을 효과적으로 개선해 준다. 주성분인 쿠쿠르비트종자유엑스(서양호박씨오일 추출물)는 불포화 지방산 및 피토스테롤 등..

인체조직 기반 무릎관절 연골손상 치료기기… “ 초자연골 무세포화해 이식” 식약처 NDA 신청 및 글로벌 시장 진출 박차 조직재생의학 연구개발기업 엘앤씨바이오가 세계 최초 인체조직 기반 무릎관절 연골손상 치료 의료기기 ‘ 메가카티(MegaCarti)’ 의 임상 시험을 통해 연골 재생 효과의 통계적 유의성 및 안전성을 확인했다고 19일 공시를 통해 밝혔다. 엘앤씨바이오가 독자 개발한 메가카티는 인체 유래 연골인 초자연골을 무세포화해 식하는 세계 최초의 인체조직 기반 무릎관절 연골손상 치료 의료기기다. 무세포화한 초자연골을 손상부위에 직접 주입해 술 후 즉시 무릎관절 연골을 보충함으로써 빠른 통증완화와 주입된 연골의 자가화를 통해 손상 연골을 수복시킨다. 엘앤씨바이오는 퇴행성관절염 중증에 해당하는 ICRS 등..