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인체조직 기반 무릎관절 연골손상 치료기기… “ 초자연골 무세포화해 이식” 식약처 NDA 신청 및 글로벌 시장 진출 박차 조직재생의학 연구개발기업 엘앤씨바이오가 세계 최초 인체조직 기반 무릎관절 연골손상 치료 의료기기 ‘ 메가카티(MegaCarti)’ 의 임상 시험을 통해 연골 재생 효과의 통계적 유의성 및 안전성을 확인했다고 19일 공시를 통해 밝혔다. 엘앤씨바이오가 독자 개발한 메가카티는 인체 유래 연골인 초자연골을 무세포화해 식하는 세계 최초의 인체조직 기반 무릎관절 연골손상 치료 의료기기다. 무세포화한 초자연골을 손상부위에 직접 주입해 술 후 즉시 무릎관절 연골을 보충함으로써 빠른 통증완화와 주입된 연골의 자가화를 통해 손상 연골을 수복시킨다. 엘앤씨바이오는 퇴행성관절염 중증에 해당하는 ICRS 등..

투자판단 관련 주요경영사항 1. 제목 무릎 연골 관절염 치료재 MegaCarti®(메가카티®) 임상시험(Topline data) 결과 2. 주요내용 ※ 투자유의사항 : 임상시험결과가 의료기기 규제기관의 최종적인 품목승인 허가결정을 보장하지는 않습니다. 따라서 최종 품목승인 허가과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 : 무릎관절 연골손상 환자에서 MegaCarti®(메가카티®) 사용 시 연골재생을 보조하는 연골결손치료의 유효성과 안전성을 평가하는 다기관, 독립적 평가자-피험자 눈가림, 미세천..