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진행성 간암에 대한 임상 리얼월드데이터 공개 “ 기존 표준치료제 ‘ 소라페닙’ 대비 현저한 치료효능 입증” HLB의 항암신약 리보세라닙(중국명 아파티닙)의 진행성 간암에 대한 임상 ‘ 리얼월드데이터’ 가 17일 국제 학술지 ‘ 프론티어스’ (Frontiers in Pharmacology)를 통해 공개됐다. 리보세라닙을 간암 1, 2, 3차 치료제로 단독 또는 면역항암제, 화학색전술과 병용해 진행한 이번 임상은 다양한 징후의 178명의 환자를 대상으로 리보세라닙의 효능을 확인하기 위해 3년 여간 진행됐다. 임상 결과, 전체 환자의 전체생존기간(OS)는 16개월, 무진행생존기간(PFS)는 7개월로 집계됐다. 세부적으로는 OS의 경우 1차 치료제로 16개월, 2차 치료제로 17개월로 매우 유의미한 결과가 도출..

HLB가 개발해온 표적항암제 리보세라닙이 미국 최종 임상에서 효능을 확인했다는 소식에 강세다. HLB는 13일 오전 10시 12분 현재 전날보다 12.13% 오른 3만7900원에 거래 중이다. 같은시간 계열사인 HLB생명과학(14.01%), HLB제약(7.69%)도 강세다. HLB는 전날 암 환자를 대상으로 한 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용 임상 3상에서 1차 유효성 지표를 충족했다고 밝혔다. 1차 유효성 지표는 신약 후보물질의 효능을 가늠하는데 가장 큰 영향을 끼친다. 에이치엘비는 리보세라닙과 캄렐리주맙을 투여받은 간암 환자의 전체 생존기간(OS)과 병이 악화하지 않고 지내는 기간(PFS)이 기존 약을 투여받았을 때보다 개선됐다고 설명했다. 에이치엘비는 내년 1분기 내에 미국 FDA에 품목 허가를 신청할..

FDA출신 전문가 영입 등 신약 허가신청 준비 속도 에이치엘비(HLB(028300))가 불공정 거래 의혹이 불거진 지 1년 10개월 만에 검찰로부터 최종 '혐의없음' 처분을 받아 시장의 불신을 해소했다. 회사측은 검찰 결정을 환영하면서 미국 식품의약국(FDA) 출신 전문가를 영입하는 등 항암제 ‘리보세라닙’의 해외 시장 진출에 본격적으로 나설 계획이다. HLB는 15일 2020년 5월 금융감독원 조사로 시작된 불공정 거래 의혹에 대해 검찰로부터 최종 '혐의없음' 처분을 공식 확인했다고 밝혔다. 진양곤 HLB 회장은 이날 사내 게시판 공지를 통해 “해외 투자자나 파트너들이 떠나가는 어려움 속에서도 회사를 위해 노심초사 전력을 다해준 임직원들께 감사하다”며 “지난 2년간 고통과 손실을 감내하며 응원과 격려를..