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로나 치료제·백신·키트 허가·임상 현황 살펴보니 현재까지 국내 식품의약품안전처에 허가(긴급사용승인 포함)된 코로나19 치료제·백신·검사키트는 3개·5개·76개 품목이며, 후발 제품 연구개발을 위해 임상시험계획(IND) 승인된 치료제·백신은 28개·11개 품목인 것으로 확인된다. 식약처의 허가 및 IND 승인(검사키트 제외) 정보에 따르면, 현재 긴급사용승인된 적응증을 가진 품목을 포함해 코로나19 치료제 3개 품목, 백신 5개 품목, 검사키트 76개 품목이 허가됐다. 또한 IND 승인돼 진행 중이거나 종료된 품목은 치료제 28개 품목, 백신 11개 품목이다. 국내 코로나19 치료제·백신·검사키트 품목허가 및 IND 승인 품목 현황 (2022년 2월 4일 기준) 코로나19 검사키트는 IND 승인없이 임상 ..

[의학신문·일간보사=이승덕 기자]SK바이오사이언스가 생산하는 노바백스 코로나 백신이 오늘(9일) 국내에 출하돼 처음 도입된다. 보건복지부 권덕철 장관은 9일 오전 SK바이오사이언스 안동공장(경상북도 안동시 소재)을 방문해 SK바이오사이언스(이하 ‘SK바사’)에서 위탁 생산되는 노바백스 백신의 첫 출하를 기념하는 행사에 참여하고 관계자를 격려했다. SK바사가 위탁 생산한 노바백스 백신은 코로나19 백신 중 합성항원 방식으로 개발된 최초의 백신으로, 지난 1월 12일 식품의약품안전처의 품목허가를 거쳐 어제(8일) 출하승인이 마무리됨에 따라 국내 도입됐다. 이번에 출하되는 물량인 29만2000회분을 시작으로 2월에 약 200만회분이 도입될 예정이며 이후에도 예방 접종계획 등을 고려해 순차적으로 공급될 계획이다..