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로슈, 알츠하이머 치료 신약 개발 박차 ... 식약처, 3상 승인
'간테네루맙', 피하 투여 주사제 ... 베타 아밀로이드반 침전물 중화(승인 2022.02.15) [헬스코리아뉴스 / 박민주] 한국로슈가 차세대 알츠하이머 치료제로 주목받고 있는 '간테네루맙'(Gantenerumab, RO4909832)의 국내 임상에 착수한다. 이 회사는 15일 식품의약품안전처로부터 자사가 신청한 '간테네루맙'의 3상 임상시험을 승인받았다. 이번 승인에 따라 한국로슈는 알츠하이머병 발생 위험이 있거나, 초기 알츠하이머병이 있는 피험자를 대상으로 '간테네루맙'의 유효성과 안전성을 평가하게 된다. 다국가에서 진행되는 해당 시험의 전체 피험자는 1200명, 국내 피험자는 36명이다. 실시기관은 건국대병원, 길병원, 동아대병원, 분당서울대병원, 삼성서울병원, 인하대부속병원, 서울아산병원, 전남..
바이오제약건강
2022. 2. 20. 15:57