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핫토픽 톱뉴스
다음주 '바이오' 주목해야 하는 이유 본문
유럽 최대 바이오 행사 개최..참가기업 파트너링 기대
주목해야 할 주식
◆ 3월 20일
바이오 학회 및 행사
유럽에서 바이오 유럽 스프링과 미국에서 디캣 위크가 시작.
바이오 유럽 스프링은 유럽 최대 규모 파트너링 행사. 정보 공유 및 판권 계약을 위한 미팅이 진행될 예정.
한국 기업들은 카나리아바이오, 티움바이오, 샤페론, 메드팩토 등이 참여할 예정. 글로벌 빅파마는 화이자, 노바티스, 사노피, 로슈 등 참여 예정.
디캣 위크는 미국 뉴욕에서 열리는 바이오제약 분야 네트워킹 행사. 삼성바이오로직스가 CDMO 파트너십 확대를 위해 참여할 예정.
그 외에 메디컬 코리아, 의료기기 세미나 등도 열려 의료기기 관련주도 주목.
[공모청약] 지아이이노베이션, 면역치료제 개발 바이오텍 (3월 21일)
[토픽 설명]
2023년에는 제약·바이오 업체들의 임상 결과 및 FDA 허가가 다양할 것으로 전망되어 기대감이 커지는 중.
최근 국내 제약·바이오 기업들은 높아진 기술력을 바탕으로 주요 학회에서 연구 결과를 발표하는 기업이 늘고 있어 주요 학회 일정에 대한 기대감도 확대. 내용의 질까지도 높아지고 있기에 학회 이벤트는 모멘텀으로 작용할 것으로 기대되는 상황.
참고로 임상단계는 1상, 2상, 3상으로 구분. 임상1상은 소수의 건강한 사람을 대상으로 안전성 검사. 2상은 소수 환자를 대상으로 유효성 검사. 3상은 다수 환자를 대상으로 약효와 장기적 안정성 등을 종합적으로 검사.
에이비온
간세포성장인자수용체(c-MET)를 표적으로 하는 고형암 항암제 ABN401 글로벌 임상2상 중간 데이터 공개 기대.
큐라클
당뇨병성 황반부종 치료제 CU06 임상 2a상 완료 목표. 이후 당뇨병성 황반부종 2b상 및 습성 황반변성 IND 신청 예정. CU06 물질로 궤양성 대장염 환자 대상 IND 제출 및 미국, 유럽, 한국 등에서 임상 2상 진입 예정.
툴젠
CAR-T 세포치료제기업인 호주의 CARTherisc와 공동연구 개발 중인 고형암 치료제 호주 임상1상 신청 예정. 희귀질환인 '샤르코마리투스1A병'에 대한 유전자교정 치료물질인 TGT-001도 임상 단계 진입 예정.
보로노이
저분자 화합물 신약 개발사. VRN06(폐암·갑상선 수질암), VRN11(비소세포폐암), VRN01(자가면역질환) 임상 1상 진입 예정. VRN02(자가면역질환, 퇴행성뇌질환) 임상 1상 결과 발표 예정.
차백신연구소
자체 개발한 면역증강 플랫폼기술을 활용하여 백신 및 면역치료제를 개발. B형 간염 치료 백신 CVI-HBV-002 임상2b상 임상 종료 예정. 대상포진 백신 CVI-VZV-001에 대해 식약처로부터 임상 1상 IND 승인.
알테오젠
인성장 호르몬 ALT-P1은 글로벌 임상 2상 준비 중으로 알려짐.
티움바이오
자궁내막증 치료제 TU2670(경구용) 유럽 임상2상 발표 예정. 면역항암제 TU2218(TGF-b, VEGFR2 저해제)는 주요 암학회서 임상 데이터 발표 예정.
앱클론
중국 상하이 헨리우스에 기술이전한 위암 표적 치료제 AC101 임상 2상 최종 결과 발표 예정. AT101(CD19 CAR-T)도 임상 1상 중간 결과 발표 예정.
바이젠셀
림프종 및 고형암까지 유발하는 EBV(엡스타인바 바이러스)을 타겟하는 VT-EBV-N은 NK/T세포 림프종 대상 임상 2상 완료 목표.
에이비엘바이오
이중항체 개발 전문 기업. 파킨슨 치료제 ABL301 임상1상 데이터 도출 기대.
레고켐바이오
ADC 후보물질 LCB84(TROP2-ADC) 고형암·혈액암 대상 미국 임상 1상 진입 계획.
엔케이맥스
알츠하이머 치료제 SNK01(신경계) 멕시코 임상1상 단톡투여 결과 공개 예정. 주요 학회서 동종 NK세포치료제인 'SNK02'는 TKI 불응성 비소세포폐암 환자 대상으로 한 임상 1/2a상 중간결과 업데이트 계획.
한올바이오파마
그레이브스병 대상 HL161 임상 2상 개시 예정. 중증근무력증 대상 HL161 임상 3상 결과 발표 예상. 안구건조증 HL036임상 3-2상 탑라인 발표 예정.
펩트론
표적항암제 PAb-001(ADC) 임상 1상 진입 예정.
고바이오랩
건선 치료제 KBLP-001 미국·호주 임상 2상 결과 발표 예정. 궤양성 대장염 치료제도 임상2상 발표 예정.
브릿지바이오테라퓨틱스
이중 돌연변이를 타깃하는 BBT-207 임상 1상 개시 예정. 한 특발성 폐섬유증 치료제 BBT-209(샤페론), BBT-301(셀라이온) 등도 임상 1상 진입할 예정.
지씨셀
자회사 아티바는 독일 제약사 아피메드와 혈액암 치료제 공동 개발 파트너십 체결. 아티바의 NK세포치료 후보물질 AB-101을 아피메드 AFM13와 병용 투여하는 치료제. 임상 2상 IND 신청 예정.
유한양행
면역항암제 YH32367 임상 1상 진입 예상. 알러지 치료제 YH35324의 국내 임상 1b상 진입 및 NASH 치료제인 YH25724 임상 2상 진입 예상.
유틸렉스
EU101(항 4-1BB 항체치료제) 임상 1상 최종 결과 발표 및 임상 2상 진입 예정. EU204(EBViNT, EBV+ T세포치료제) 임상 2상 결과 확보 예상.
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- 1.9 ~ 1.12 : J.P. Morgan Healthcare Conference(제약바이오의 가장 큰 행사, 다국적 제약사, 바이오텍 다수 참석)
- 4.14 ~ 4.19 : AACR(미국암학회)
- 5.31 ~ 6.3 : EULAR(유럽 류마티스학회)
- 6.3 ~ 6.7 : ADA(미국 당뇨 학회)
- 6.2 ~ 6.6 : ASCO(미국임상종양학회)
- 6.5 ~ 6.8 : Bio-USA(미국바이오협회 컨퍼런스)
- 6.15 ~ 6.18 : ENDO(세계내분비학회)
- 6.23 ~ 6.26 : ADA(미국당뇨학회)
- 9.9 ~ 9.12 : IASLC(세계폐암학회)
- 9.20 ~ 9.24 : ESMO(유럽종양학회)
- 10.3 ~ 10.6 : EASD(유럽당뇨학회)
- 10.14 ~ 10.17 : UEGW(유럽소화기학회)
- 추후결정 : ACR(미국 류마티스학회)
- 11.1 ~ 11.5 : SITC(면역항암학회)
- 12.9 ~ 12.12 : ASH(미국혈액학회)
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